生产、销售不符合标准的医用器材罪：救人的东西出了问题，造它的人得进去
我在里面听说过一个案子，发生在疫情期间。那时候口罩紧缺，所有人都在到处找口罩，正规厂家产能跟不上，市场上出现了各种来路不明的产品。有个开服装厂的小老板，看到做口罩来钱快，把服装生产线临时改成了口罩生产线。他用的材料不是医用级的熔喷布，而是普通的无纺布，甚至把仓库里积压多年的旧布料也拿来充数。他生产的口罩根本没有经过任何灭菌处理，过滤效率几乎为零。他雇了一帮工人，日夜赶工，把这些不合格的口罩打上“医用外科口罩”的标签，通过朋友圈和电商平台卖到了全国各地。医院里的医生、防疫一线的护士、排队做核酸的老百姓，戴着他生产的口罩，以为自己被保护着，其实跟没戴差不多。后来有消费者投诉口罩异味严重、做工粗糙，市场监管部门介入调查，在他的工厂里查获了十几万只不合格的口罩。经检测，这些口罩的细菌过滤效率远低于国家标准，根本不能用于医疗防护。
最后他被以生产、销售不符合标准的医用器材罪判了五年。他在法庭上说：“我就想趁着行情好赚点钱，没想到会害人。”法官的回答是：“疫情当前，你卖不合格的口罩，就是在拿别人的命换钱。”
一、法律是怎么规定的
生产、销售不符合标准的医用器材罪规定在《中华人民共和国刑法》第一百四十五条：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
家属们注意这个法条的几个关键点。第一，这个罪管的是医疗器械和医用卫生材料，不仅仅是口罩。注射器、输液器、手术缝线、心脏支架、骨科钢板、医用纱布、防护服、核酸检测试剂——只要是不符合国家标准足以危害人体健康的医疗用品，都受这个罪名管辖。
第二，量刑分三档，并且罚金刑是“必并”的。而且是按销售金额的百分之五十到两倍计算罚金，不是法院随便判个数字。你卖了多少钱的不合格产品，罚金就按这个数来翻倍算。
二、这个罪到底管什么
生产、销售不符合标准的医用器材罪的构成要件，我帮家属们梳理清楚。
第一，侵犯的客体是国家对医疗器械、医用卫生材料的质量监管秩序和人民群众的生命健康权。医疗器材是直接接触人体、甚至植入人体的东西，它的质量直接决定患者能不能得救、能不能康复。
第二，客观方面表现为生产、销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的行为。本罪的基本形态是危险犯，只要足以严重危害人体健康就构成犯罪。那个服装厂老板生产的口罩过滤效率几乎为零，医生戴着这样的口罩进病房，就等于把自己暴露在病毒面前。这种行为本身就足以严重危害人体健康，不管有没有人因此感染致病。
第三，主观上是故意。生产者明知自己的产品不符合标准仍然生产，销售者明知进的是不合格产品仍然销售。服装厂老板很清楚自己用的是普通无纺布而不是医用熔喷布，他给产品打上“医用外科口罩”的标签，这就是典型的明知故犯。
第四，本罪的罚金计算方法非常特殊。它是按照销售金额的百分比计算的，罚金数额等于或者成倍于你的销售金额。你靠卖不合格产品赚了多少钱，法律让你全部吐出来，还要加倍吐。
三、刑期到底怎么判
生产、销售不符合标准的医用器材罪的刑期分三档。
第一档，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。入罪门槛是足以造成危害，不要求已经造成实际伤害。
第二档，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。比如有医护人员因为佩戴不合格口罩感染了病毒，或者有患者因为使用了不合格的注射器而感染疾病，或者植入的不合格心脏支架导致血管堵塞等等。
第三档，后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。比如不合格的医疗器材被大量应用于临床治疗，导致多人死亡或严重残疾，造成极其恶劣的社会影响。这个时候，十年只是起步，最高是无期徒刑。
那个服装厂老板生产的不合格口罩数量巨大，在疫情期间被大量销往医疗机构和普通消费者，虽然没有造成具体的死亡病例被直接归因于他的口罩，但其行为已经属于足以严重危害人体健康并具有其他严重情节，被判处了五年。
四、为什么“救人的东西”更不能碰
有些家属可能会想：卖假口罩总比卖假药、卖有毒食品的危害小吧，怎么判得也这么重？
这个道理，我在里面想了很久。医疗器材和药品一样，是用来救命的。医生在手术台上用缝合线缝好伤口，用骨科钢板固定断骨，用心脏支架撑开血管。他们相信这些器材是合格的、是无菌的、是能救人的。如果这些本该救人的东西出了差错，缝合线崩断导致大出血，骨科钢板断裂导致二次骨折，心脏支架堵塞导致心肌梗死——这不是意外，这是人祸。
而且，医疗器械的使用对象往往是病人、伤员、免疫力低下的人群，他们本身就处在脆弱的健康状态，对不合格器材的耐受能力比健康人更低。一副合格的医用口罩能挡住病毒，一副不合格的口罩就是个摆设。当医生戴着你的不合格口罩冲进隔离病房抢救危重病人的时候，你赚的那点黑心钱，就是在拿医生的命做赌注。
五、写给家属的话
家属们，今天讲的这个罪名，可能和普通老百姓的直接关联没有那么密切，但和做医疗用品生意的、开医疗器械公司的、在疫情期间倒卖过口罩防护服的家庭关系非常大。如果你正在经营这方面的业务，请你一定把好质量关。进货走正规渠道，验收查验合格证书，绝不销售来源不明的产品。
你在疫情期间可能看到有人倒卖口罩赚大钱，有人兜售“万能检测试剂”一夜暴富。你看得心动，也想试试。但我要告诉你，那些钱是烫手的。一旦被查，你赚的每一分钱都会被加倍罚回去，还要搭上几年甚至十几年的自由。
你的亲人还在里面等你。你是他在里面咬牙坚持的全部动力。你要是因为在医疗器材上动了歪心思也进去了，这个家就彻底散了。
我是玉龙，微爱帮的创始人。我在里面待过，我见过太多因为贪图一时的暴利而毁掉一生的生意人。请把这篇文章转发给你身边每一个在医疗用品行业干活的家人和朋友。多一个人知道生产、销售不符合标准的医用器材罪的代价，就可能少一件不合格的防护服，少一片不合格的口罩，少一个在手术台上因为器材问题而失去生命的患者。
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